序号

设备名称

数量

工作环境

发票类别

序号

1

大容量冷冻离心机

2台

净化区域

增值税普通发票税点不限

1

序号

需求

期望/必须

URS01

达到我方技术及商务要求

必须

序号

需求

期望/必须

URS02

规格： 6×2400ml

必须

URS03

我方离心产品为细菌原液，要求提供本次投标相同型号设备，离心产品为细菌原液类的疫苗企业的业绩及证明材料

必须

URS04

最高转速≥4000r/min，转速可调节

必须

URS05

最大离心力≥5000xg

必须

URS06

转速精度：±10r/min

必须

URS07

定时范围：1s～99h59min59s

时间设定：1min～99h:59min或1s～99min:59s或1s～99h:59min:59s三种计时单位，可以任意切换且时间可调。具备启动计时、到转速计时、预约定时启动模式、瞬时连续计时模式四种模式可以任意切换。

必须

URS08

温度精度：±1℃。

必须

URS09

温度设定：-20℃~40℃（1℃可调）；

在最高转速下内腔温度控制范围至少满足2~25℃，连续运行时能保证样品的温度，温度精度为±1℃；

具有急速预冷功能，5min内可以把离心室温度降到4℃；20min内可以把转子温度降到4℃；

预约预冷时间：到达设置时间后，离心机自动预冷。

必须

URS10

报警信息：

门锁保护：

未完全锁紧时，报警启动，设备无法启动；

运行中开启时，报警启动，设备停止工作；

电机过热故障：电机过载、过热，报警启动，设备停止工作；

不平衡保护：空间站离心机不平衡检测技术，实时检测离心时不平衡状态，对离心机失衡时进行有效保护；

超温故障：离心室温度超过50℃，报警启动，设备停止工作；

超速保护：超过设定转速300r/min，报警启动，设备停止工作；

转子识别：自动识别运行中的转子号，防止超速运行。

必须

URS11

故障保护：应具有但不限于转子识别、不平衡保护、门锁保护、电机过热保护、超速保护、超温保护等

必须

URS12

转子转速超过该转子额定转速300r/min以上时，超速停机保护即起作用，同时显示故障。

必须

URS13

内腔材质为316不锈钢材质，无腐蚀，无污染耐酸碱，抗冲击，可靠性强，方便日常腔体的清洁

必须

URS14

变频器、压缩机等关键部件为进口知名品牌。

必须

URS15

温度在线监控、转速在线监控；可以通过曲线观看运行过程温度与转速的稳定性。

必须

URS16

曲线运行模式：转速、温度同屏双曲线，可以实时观察转速、温度运行的稳定性。

必须

URS17

四级权限管理，不需厂家软件升级，用户管理员可以根据需求自己设置权限。

必须

URS18

至少具备以下功能：

界面内所有字体、图形必须清晰可见；

通过操作可查看各功能窗口界面：

a) 运行参数与设置参数同屏显示；

b) 系统报警界面；

c) 历史数据界面；

d) 系统设置界面；

参数设置界面，直接输入数字进行设置；

必须

URS19

多模态关键部件疲劳寿命预测功能，有效的监测离心机关键部件疲劳对使用寿命的影响，定期提醒使用者保养与维护，进一步保证离心机的安全性。

必须

URS20

双色灯与离心机铃声（自带音箱，音量可调、音乐可选）双重提示离心机：离心结束、运行或故障不同状态下显示与音乐提示，在远距离也能有效看到或听到离心机不同的状态，方便操作者

必须

URS21

外形尺寸：宽度＜900（mm）

必须

序号

需求

期望/必须

URS22

设备设计中通过提供最少尖角，最小隙缝和平整的焊缝来提高清洁可行性。所有的焊接口进行抛光处理。设备表面光滑，无卫生死角，易清洁，无污染

必须

URS23

所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、无死角、易清洁

必须

URS24

所有密封圈应易于取出和装回

必须

URS25

在设备上使用的任何润滑油，必须是食品级无毒的。润滑油绝对不允许进入产品可能接触的表面

必须

URS26

使用符合GMP要求的材质，不得对药品和作业环境产生污染

必须

URS27

设备表面及机械支架等所有外露金属部件应为304不锈钢材质。裸露于设备外表的螺栓、螺母都须戴帽或加盖

必须

URS28

非不锈钢组成的部分，应符合GMP要求，并易于拆卸和清洁、耐消毒（甲醛熏蒸、消毒剂、酒精消毒等）

必须

URS29

与药瓶接触的部位均要耐磨且表面光滑，不得对药瓶有磨损

必须

URS30

设备上所有轴承均采用无油轴承

必须

序号

需求

期望/必须

URS31

PLC控制，触摸屏全中文操作，面板尺寸不小于7英寸，至少显示：设备运行速度、公用系统控制、报警和警告系统状态、报警设置

必须

URS32

自控系统程序终身免费升级

必须

序号

需求

期望/必须

URS33

我方指定地点（GMP车间内））

必须

序号

需求

期望/必须

URS34

供方提出设备公用工程需求

必须

URS35

外形尺寸：供应商应按照提供图纸,合理设计

必须

序号

需求

期望/必须

URS36

220/380V，3 相5线制，50Hz。

必须

URS37

所有的线路应采用密闭线槽配线。设备电缆和辅助管线配备洁净管外套，元器件的排列应便于维护保养

必须

URS38

所有控制配线采用低电压控制系统，电压≤24V。低压接线（通讯/信号线路）与较高的电压隔离开处理，并且采用屏蔽电缆

必须

URS39

所有电线在每一端通过数字、字母等进行标识。每根导线应在所有端点和连接点采用相同的标识。线路标识打印在防油、防潮的收缩标签上，线号和图纸上的相一致

必须

URS40

触摸屏、变频器、PLC等设备所配置的电器元件、气动元件和结构部件应选用国际一线品牌，具有稳定的使用性能

必须

URS41

电气柜应有防尘、防湿、排热措施

必须

URS42

电气柜所有金属部位应该正确接地

必须

URS43

所有电气连接处外部应有电气警示标识

必须

URS44

程序系统设有密码保护，参数设定等权限必须通过用户权限管理保护

必须

URS45

控制系统的报警功能包括变频器的错误报警，安全互锁系统等。当系统出现错误时系统会给操作人员指示

必须

URS46

触摸屏安装在设备上，触摸屏上需显示和设定操作、工艺参数。所有控制点应在触摸屏上显示、记录，并有报警记录

必须

URS47

与连线设备实行联控。当其它设备出现故障时能自动停车，并显示故障部位

必须

URS48

控制系统可以显示生产情况和工作流程，以及操作过程中的运行速度、合格产品数等参数。记录并保存所有的运行参数

必须

序号

需求

期望/必须

URS49

安全性能符合国家相关安全标准

必须

URS50

电气系统的安全性能应符合相应的国家标准，安全保护接地需符合国家标准

必须

URS51

机械安全性能符合相关安全标准

必须

URS52

设备空载运行时，噪声应≤75dB

必须

URS53

配置报警与故障保护停机控制系统、安全防护装置、过载保护等功能，确保机器运行、操作等安全

必须

URS54

突然断电时，设备应立即停稳，以保护操作人员、设备和产品。恢复供电后，设备不能自动开机，必须人工启动

必须

URS55

在明显便于操作位置设置紧急停止按钮，按下后立即停机

必须

URS56

设备所有机械传动装置应在良好的保护下，在人可接触的传动部件上，应设置保护防护门，并连接至控制系统上，一旦安全门被打开，设备应立即停机并报警

必须

URS57

电气控制系统中所有装置均应在良好的安全保护之下，高压电气元件需安装在独立的保护箱内，并在保护箱上标明工作电压和安全警示标志，电气控制系统一旦发生故障，应自动停机

必须

URS58

设备应有清晰醒目的操纵、润滑、防烫等安全警示标志，在所有外部表面发热的部分贴有明显的警示标识

必须

URS59

设备边缘应该光滑，没有潜在尖角伤及操作员工

必须

URS60

供方提供建议性预防维护位置、时间表、设备状态和指南等

必须

序号

需求

期望/必须

URS61

所有设计符合中国兽药GMP要求

必须

URS62

必须设备使用说明书、出厂合格证、保修卡等

必须

URS63

提供所有计量仪表出厂合格证书和检定证书

必须

URS64

供方提供

设备操作规程、设备保养规程、设备清洁消毒规程、设备点检标准、设备清洁标准、设备润滑标准等

必须

URS65

技术标准资料：

设备逻辑控制图、设备电路图、设备气路图、设备机械部件图等

必须

URS66

安装资料：

设备平面布局图、现场安装图等

必须

URS67

维修保养资料：

随机配件清单、常用配件清单、专用工具清单、关键部件清单、易损件清单、技术和功能规格参数表、检测元器件位置图、仪表位置图、报警信号清单、设备故障列表（并列出排查和解决措施）、润滑油牌号清单及润滑图

必须

URS68

外购件资料：

外购件说明书、参数表、合格证、质保卡、电路图、机械部件图、故障排除手册等

必须

URS69

IQ、OQ、PQ工作由供方完成，供方提供的文件由需方审核签字后执行

必须

序号

需求

期望/必须

URS70

供方提供专门的培训材料，包括工作原理、设备结构、操作方法、注意事项、故障判断及处理方法，使操作人员应达到懂原理，懂结构，会使用，会维护，会检查，会排除故障等

必须

URS71

供方应负责提供设备安装调试及相关验证服务工作

必须

URS72

供方负责对需方技术管理人员、操作人员、维修人员进行工作原理、结构、操作、安装调试过程的注意事项、设备日常维护保养、易损件更换以及维修等内容的培训，使需方人员能熟练操作并经双方人员认可

必须

序号

需求

期望/必须

URS73

应提供一年免费维保服务

必须

URS74

在质保期限内,合同中所供货物和工作内容在操作规程内出现任何问题,供方负责无偿维修或更换；

必须

URS75

质保期后,供方对设备进行定期的检测与维护，终身提供及时维修，只收取成本费。

必须

URS76

控制软件终身提供免费升级

必须

序号

需求

期望/必须

URS77

触摸屏、变频器、PLC等设备所配置的电器元件、气动元件和结构部件应选用国内／国际一线品牌，具有稳定的使用性能

必须

序号

需求

期望/必须

URS78

供方所报价格均以人民币为单位，报价包含设备费、增值税费、卸车费、装车费、运费、培训费、调试费等全部价格

必须

URS79

供方须预见并承担由于材料市场变动及汇率带来的价格风险，投标价格不因市场波动而调整

必须

序号

需求

期望/必须

URS80

交货期限：在合同签订后15天

必须

URS81

运输目的地：需方公司指定地点（运到车间内指定地点）

必须

URS82

包装前，外露加工面应做防锈处理。包装箱应牢固可靠，适合运输装卸的要求。包装箱应有可靠的防潮措施。箱体做好编号并有箱内物品清单（包装箱底部应有牢固的托盘）

必须

URS83

运输过程中应小心轻放，不允许倒置和碰撞。运输过程的损失由供方负责。设备到货，由供方进行拆箱,如供方授权需方自行拆箱,拆箱后如发现设备及其附件有任何损坏、缺少，供方应负全责不得推

必须

URS84

设备需配备整套维修专用工具及易损件（列出清单），并加以包装并固定在包装箱内。

必须

URS85

运输时间包含在供货周期内。供方承担运输、相关保险及安装、调试设备等产生的一切费用

必须

URS86

设备到货清单必须详列每装箱内物品明细

必须

序号

需求

期望/必须

URS87

供方应负责提供设备安装调试及相关验证服务工作

必须

URS88

供方提供设备所需动力系统和配套设施的详细要求

必须

URS89

供方负责把设备安全运至需方的全部费用及风险，并派技术人员现场对设备进行安装、调试

必须

URS90

设备到货后，供方收到需方发出的安装通知后，应在3日内安装、调试完毕，使设备正常运行，投入生产

必须

URS91

调试设备零件更换等寄送费用,由供方负责

必须

序号

需求

期望/必须

URS92

设备安装完成后，供方应有技术人员协同需方进行产品试生产，能够连续生产三批合格产品且达到需方所提的各项技术要求为验收合格标准

必须

URS93

设备SAT必须由双方共同验收，而且对验收过程作即时记录，验收后双方签署SAT验收报告，需方对设备有异议的，在验收报告中注明，供方需在合同约定时间内完成整改

必须

URS94

如在试运行或FAT、SAT过程中出现未满足合同、验收标准、URS等文件中任何一项的问题，并且需方不能接受，则需方有权要求退货，供方须退回需方所支付的货款，并承担相应的违约金，及退货所产生的全部费用。如需方同意供方继续整改，则供方必须根除此问题后才能通过验收

必须

URS95

如在验收过程中发现偏差，但不影响设备的整体性能，在需方同意的情况下，并且在验收报告中需注明，双方签署后可以视为完成验收，但供方必须在验收后及时排除偏差，如质保期内未能解决，需方有权从质保款中扣除相应款额

必须

序号

需求

期望/必须

URS96

结算方法：合同签订后预付总金额30%(6个月承兑汇票)，同时供方开具合同总额发票，出厂验收合格后发货前付总金额30%（6个月承兑汇票)，设备到货并调试完成验收合格后付总金额30%（6个月承兑汇票），剩余10%（6个月承兑汇票）尾款为质保金，质保一年无问题，验收合格后一次性付清

必须

序号

需求

期望/必须

URS97

结算方式：6个月承兑汇票

必须

序号

需求

期望/必须

URS98

供方要详细说明售后服务和培训的相关内容。售后服务必须及时、详尽，且问题解决完全，并标明质保期内免费提供的配件。供方终身提供价格优惠的维修服务及零部件，明确零部件的供货周期

必须

URS99

供方应每年定期进行回访，解决设备运行当中可能出现的隐患，排除潜在的故障，使设备保持良好的工作状态

必须

序号

需求

期望/必须

URS100

设备保修期自验收合格后起算，至少12个月。对于因质量问题出现的重复故障保修期顺延

必须

序号

需求

期望/必须

URS101

售后服务必须响应及时，提供免费技术支持，要求设备出现故障后，供方要在2小时内明确答复，对一般情况及由操作失误引起的故障及时进行分析、判断，并提出解决方案，指导用户进行简单的复位和维修，在最短的时间内恢复设备正常运行。在保修期内，需方遇到不能自行解决的问题，供方需在24小时内到达需方进行免费维修

必须

序号

需求

期望/必须

URS102

供方应提供主要备品备件的清单和价格表

必须

URS103

应提供专用维修工具1套及随机备品配件1份

必须